Tecfidera

úvod

Tecfidera® je liek, ktorý sa používa hlavne na liečbu roztrúsenej sklerózy. Roztrúsená skleróza je chronické zápalové ochorenie nervov, ktoré v priebehu tohto ochorenia postupne ničí myelínové pošvy nervov v centrálnom nervovom systéme (CNS). Myelínový obal je vrstva lipidov (tukov alebo tukových zlúčenín), ktorá špirálovito obaluje jednotlivé nervy CNS, a teda významne zvyšuje rýchlosť prenosu signálu.

Ak však trpíte roztrúsenou sklerózou, telo atakuje zápaly myelínové pošvy. Obaly myelínu sú stále viac poškodené, až pokiaľ ide o opakujúce sa príznaky ochrnutia a bolesti. Takéto príznaky sú spôsobené nefunkčným prenosom signálu v CNS.

Roztrúsená skleróza je nie je liečiteľná, je možné skúsiť dať pacientovi len malú kvalitu života späť prostredníctvom intenzívnej liečby a tým aj Spomaľujte priebeh choroby pomocou rôznych liekov, Tecfidera® je jedným takýmto liekom. Chemická látka za názvom Tecfidera® je dimetylfumarát, chemická zlúčenina vyrobená z kyseliny fumarovej a metanolu, alkoholu. Liečivou látkou je okrem iného dimetylester kyseliny fumárovej imunologické regulačné účinky povedal.

Spôsob účinku

Presný mechanizmus účinkov Tecfidera® je v tomto okamihu stále nejasné, Predpokladá sa, že Tecfidera® alebo jeho účinná látka, dimetylfumarát, imunomodulačné a antioxidačné účinky mať.V tomto kontexte imunomodulačný znamená, že imunitný systém je udržiavaný pod kontrolou, a teda sú do určitej miery obmedzené zápalové „útoky“ na myelínové pošvy.
Antioxidanty sú látky, ktoré zachytávajú voľné radikály v tele, a teda Zabráňte poškodeniu buniek, Obidve vlastnosti sú pravdepodobne uprednostňované prostredníctvom intracelulárnej (vo vnútri bunky) signálnej dráhy. Táto signálna dráha normálne spôsobuje tvorbu proteínov, ktoré sa zúčastňujú protizápalových a antioxidačných reakcií a chránia bunky pred oxidačným stresom. Cez oslabená imunitná reakcia a Vývoj systémov bunkovej ochrany, Tecfidera® má pozitívny vplyv na progresiu roztrúsenej sklerózy.

Oblasti použitia

Tecfidera® má dve hlavné oblasti použitia. Pre jedného to bude pri roztrúsenej sklerózena druhej strane sa pod týmto názvom používa chemicky veľmi podobná kyselina fumarová Fumaderm® v svrab (svrab).
Pri liečení roztrúsenej sklerózy je hlavným cieľom použitia Tecfidery® zníženie počtu recidív.

Rovnako ako roztrúsená skleróza je psoriáza jednou z nich chronické zápalové ochorenia, V priebehu tohto ochorenia dochádza k abnormálne rýchlemu rastu epidermy (pokožka), ktorá sa prejavuje vo veľkých šupinatých oblastiach pokožky. Tieto oblasti kože sú veľmi suché a spôsobujú postihnutému veľa utrpenia v dôsledku pretrvávajúceho svrbenia.
Fumaderm® môže byť tiež tu škrtiaci účinok na imunitný systém, Presný mechanizmus, ktorým liek účinkuje, však ešte nie je dostatočne známy. Liečiť psoriázu je Fumaderm® Už niekoľko rokov schválená terapia kyselinou fumárovou pre roztrúsenú sklerózu bola získaná až o niekoľko rokov neskôr.

• Liečba psoriázy
  a
• Fumaderm

Dávkové formy a dávky

Ak liečíte roztrúsenú sklerózu pomocou Tecfidera®, dávková forma je perorálny (orálny) príjem na likvidáciu. Tecfidera® sa nazýva Tvrdá kapsula predávané v dvoch rôznych dávkach. Tvrdá kapsula chráni účinnú látku pred žalúdočnou šťavou, takže dimetylfumarát sa uvoľňuje iba v čreve a môže sa absorbovať do krvi cez bunky črevnej steny.
Na začiatku liečby sa užívajú dve tablety nižšej dávky denne počas prvých niekoľkých dní, potom sa dávka zvyšuje. Počet denných dávok je tiež vo vyšších dávkach dve tablety denne, Tecfidera® je zatiaľ Schválené iba pre dospelých od 18 rokov, Nie sú dostupné žiadne štúdie o účinkoch Tecfidery® u starších ľudí a detí mladších ako 10 rokov. Preto nie je dovolené používať liek.

Vedľajšie účinky

Ak pacienti užívajú liek, v zásade sa môže stať, že sa vyskytnú reakcie z precitlivenosti, alergie alebo v najhoršom prípade alergický šok. Tieto vedľajšie účinky sú možné aj pri použití Tecfidera®, pretože každý reaguje rozdielne na rôzne účinné látky v liekoch.

Ďalšími bežnými vedľajšími účinkami pri užívaní Tecfidery® sú návaly horúčavy a tzv. Návaly. Výraz flush označuje náhle sčervenanie tváre, ktoré je sprevádzané silným pocitom tepla. Počas liečby Tecfiderou sú tiež bežné príznaky, ktoré ovplyvňujú tráviaci trakt. Príklady takýchto ťažkostí sú nauzea, kŕče žalúdka alebo hnačka.
Menej časté sú vedľajšie účinky, ako je poškodenie obličiek.

Ďalším vedľajším účinkom, ktorý sa tiež vyskytuje, je pokles rôznych počtov krviniek. Napríklad leukopénia a lymfopénia boli nájdené niekoľkokrát. Oba termíny označujú znížený počet buniek. Leukopénia označuje leukocyty (biele krvinky), ktoré sú zodpovedné za imunitný systém. Pacienti s leukopéniou sú preto náchylnejší k infekčným chorobám ako zdraví ľudia. Napríklad s väčšou pravdepodobnosťou prechladnú alebo majú závažné ochorenia, ako je zápal pľúc. Biele krvinky tiež zahrnujú lymfocyty ako podskupinu, ktoré sú zodpovedné za produkciu protilátok a deštrukciu napadajúcich patogénov. Ak má pacient lymfopéniu, účinky sú podobné účinkom leukopénie, imunitný systém je extrémne oslabený a infekčné choroby na to majú ľahký čas. Z uvedených dôvodov musia byť pacienti liečení Tecfiderou® pravidelne sledovaní laboratórnymi testami na ich krvné hodnoty.

interakcie

Pri Tecfidere® dochádza k interakciám hlavne vtedy, keď má iné užívané liečivo nefrotoxický (toxický pre obličky). Pretože Tecfidera® niekedy spôsobuje aj vedľajšie účinky na obličky, môže to mať aj následky Kombinácia dvoch nefrotoxických liekov s ťažkým poškodením obličiek av najhoršom prípade zlyhanie obličiek.

Lieky, ktoré zaťažujú obličky, sú napríklad NSAIDS, medzi ktoré patrí aj Aspirin® a ibuprofen. Opatrnosť sa odporúča aj pri použití Tecfidery® súčasne s látkami, ktoré potláčajú imunitný systém, ako je kortizol. Skutočnosť, že Tecfidera® má pravdepodobne škrtiaci účinok na imunitný systém, môže viesť k zvýšeniu účinnosti. Neexistujú žiadne štúdie o použití antikoncepčnej tablety s Tecfiderou®, ale stále existujú odporúčania, aby sa pri užívaní Tecfidery® mali zvážiť nehormonálne antikoncepčné metódy, ako sú napríklad kondómy.

Tecfidera v tehotenstve

Na užívanie Tecfidery® počas tehotenstva a dojčenia existuje žiadne klinické štúdiena základe rôznych experimentov sa však predpokladá, že liek by mohol mať negatívny vplyv na zdravie nenarodeného dieťaťa.
Liečba Tecfiderou® je spôsobená obmedzeným súčasným stavom vedomostí neodporúča sa, Tiež sa nepreukázalo, či aktívna zložka Tecfidery® prechádza do materského mlieka, dojčiace matky by preto mali starostlivo zvážiť prínosy a možné riziká spojené s užívaním Tecfidery®.

cena

Aj keď je účinná látka dimetylfumarát relatívne lacný, liek Tecfidera® stojí veľa.
Ročné náklady na dennú liečbu Tecfidera® sú približne 15 000 EUR.
Ak sa užijú dve tablety denne, výsledkom je cena okolo 46 eur za deň, čo zodpovedá cene 23 eur za tabletu.
Fumarderm®, na druhej strane, stojí iba zlomok, ale nie je schválený na liečbu SM.