Humira

úvod

Humira je obchodný názov pre biologický adalimumab, ktorý sa používa napríklad na liečbu reumatoidnej artritídy a iných reumatických chorôb, psoriázy a zápalového ochorenia čriev.
Podáva sa injekčne pod kožu brucha každé dva týždne. Okrem širokého spektra aplikácií je pozoruhodná aj jej cena: jedna cena stojí približne 1 000 EUR. Vďaka tomu je jedným z najdrahších liekov na nemeckom trhu.

Čo je liek Humira?

Humira alebo jej aktívna zložka adalimumab je tzv. Monoklonálna protilátka.
Protilátky sú proteíny, ktoré sú produkované imunitným systémom, aby rozpoznali útočníkov, ako sú baktérie a vírusy, a odrazili ich. Monoklonálna znamená, že protilátka je odvodená od jedinej bunkovej línie a je namierená iba proti určitej „nepriateľskej“ štruktúre. Oproti tomu protilátka produkovaná imunitnou reakciou v ľudskom tele je vždy zameraná proti rôznym charakteristikám. „-Mab“ na konci názvu znamená, že znamená anglickú „monoklonálnu protilátku“. Humira sa zameriava na tzv. Tumor nekrotizujúci faktor alfa (TNF-a), ktorý hrá dôležitú úlohu pri zápalovej reakcii u ľudí. Humira tak inhibuje nadmernú zápalovú reakciu.

Čo sú vlastne biológie?

Biológia je veľmi nová skupina liekov, ktoré napodobňujú molekuly nachádzajúce sa v ľudskom tele a sú biotechnologicky produkované geneticky modifikovanými organizmami. Na jednej strane sa produkujú proteíny (napríklad monoklonálne protilátky, hormóny alebo vakcíny) a nukleové kyseliny; to sú stavebné bloky DNA.
Pretože biologika je založená na molekulách, ktoré už v tele existujú, veľmi špecificky zasahujú do procesov v tele a stávajú sa čoraz dôležitejšími vďaka možnosti riešenia veľmi špecifických problémov s nimi.

Indikácie pre Humiru

Liek Humira inhibuje nadmerné imunitné reakcie tela a používa sa na liečbu týchto ochorení: Používa sa pri chronických zápalových ochoreniach čriev, ako je Crohnova choroba a ulceratívna kolitída, pri mnohých ochoreniach reumatického typu, psoriázy, akné a naopak, neinfekčného zápalu kože stredného oka. (uveitída). Liek Humira sa spravidla používa iba pri miernych až ťažkých ochoreniach a zvyčajne iba v prípade zlyhania iných terapeutických prístupov.

pri Crohnovej chorobe

Pacienti s Crohnovou chorobou trpia epizódami žalúdka a čriev spôsobenými zápalom gastrointestinálneho traktu, ktoré preniká do steny orgánov. Rozlišuje sa medzi terapiou pri akútnej epizóde a terapiou, aby sa zabránilo vzplanutiu. Blokátory TNF-a, ako je Humira, sa používajú ako na prevenciu nového vzplanutia, tak na liečbu zvlášť závažného akútneho vzplanutia. Štúdie tiež ukázali, že je účinný pri zlepšovaní príznakov.

pri ulceróznej kolitíde

Podobne ako Crohnova choroba je ulcerózna kolitída relapsujúcim chronickým zápalovým ochorením čriev, ktoré postihuje najmä hrubé črevo. Blokátory TNF-a, ako je Humira, sa môžu tiež použiť na ulceróznu kolitídu, ale väčšinou až po zlyhaní štandardnej terapie alebo po jej tolerovaní. Pretože existuje zvyčajne dobre tolerovaná štandardná terapia ulceróznej kolitídy a aj v najhoršom prípade je chirurgické odstránenie hrubého čreva dostupné ako liečebná možnosť, je tu použitie biologických látok, z ktorých niektoré majú veľmi vedľajšie účinky, menej opodstatnené ako pri Crohnovej chorobe, ktorá sa lieči ťažšie.

s uveitídou

Neinfekčná uveitída je zápal strednej kože oka, ktorý sa môže vyskytnúť okrem iného v súvislosti s rôznymi chorobami; tie obsahujú chronické zápalové ochorenia čriev, reumatické ochorenia kĺbov, ako je Bechterewova choroba a reumatoidná artritída alebo sarkoid.
Takáto uveitída, ktorá nie je priamo vyvolaná patogénom, ako sú vírusy alebo baktérie, sa môže liečiť aj pomocou Humiry, pretože ide o nadmernú zápalovú reakciu. Aj v tomto prípade Humira nie je terapiou prvej línie, spočiatku sa používajú iné lieky, ako je kortizón.

Účinná látka a účinok

Ako je uvedené vyššie, adalimumab je protilátka proti zápalovému faktoru nekrózy nádorov alfa (TNF-a). TNF-a spôsobuje, že telo uvoľňuje mnoho ďalších zápalových mediátorov; dalo by sa povedať, že podporuje zápal. Preto je zvýšená v krvi pri mnohých chorobách, ktoré sú sprevádzané nadmernou zápalovou reakciou. Humira sa viaže na TNF-a, ktorý sa potom inaktivuje a rozloží. To vedie k protizápalovým účinkom a zlepšeniu symptómov. Pretože Humira je protilátka, mala by sa štiepiť v žalúdku, a preto sa nepodáva perorálne, ale zvyčajne ako injekcia pod kožu brucha. Môže chvíľu trvať, kým sa úplne dostane do krvného obehu, takže maximálny účinok sa prejaví až po niekoľkých dňoch.

Vedľajšie účinky

Humira môže spôsobiť celý rad vedľajších účinkov, ale tu sú len najbežnejšie:
Alergické reakcie sa vyskytujú u viac ako jedného z desiatich používateľov; zvyčajne lokálna reakcia s začervenaním, opuchom a svrbením. Zriedkavejšie sa alergická reakcia môže prejaviť až po zjavný alergický šok s dýchavičnosťou, opuchom tváre, rúk alebo nôh, vyrážkami po celom tele a pretekajúcim srdcom. V prípade závažnej alergickej reakcie musí byť lekár okamžite informovaný.
Okrem toho u viac ako 1 z 10 používateľov sa môžu vyskytnúť infekcie dýchacích ciest, bolesti hlavy alebo bolesti brucha, nevoľnosť a zvracanie, kožné vyrážky alebo bolesť svalov alebo kostí.
Pretože liek Humira oslabuje imunitný systém, pri jeho liečbe sa často vyskytujú infekcie vírusmi, baktériami alebo hubami, napríklad ušami, kožou alebo pohlavnými orgánmi. V najhoršom prípade sa tieto infekcie môžu zmeniť na život ohrozujúcu otravu krvi. Okrem toho sa často môžu vyskytnúť zmeny krvného obrazu, zmeny nálady a poruchy spánku, benígne nádory a kožné nádory, problémy s obličkami a problémy s kardiovaskulárnym systémom. Pretože je možné veľké množstvo ďalších vedľajších účinkov, pozrite si prosím písomnú informáciu pre používateľov. Ak si nie ste istí, či by sťažnosť mohla byť vedľajším účinkom Humiry, mali by ste sa poradiť s lekárom alebo lekárnikom.

Pribrať

Pri používaní Humiry sa nepozoroval prírastok hmotnosti v zmysle zvýšenia telesného tuku. Humira však môže viesť k zadržiavaniu vody v rôznych častiach tela. Takéto zadržiavanie vody je potom tiež veľmi rýchlo viditeľné na váhach; kolísanie hmotnosti tu môže byť rýchlejšie a väčšie ako pri zvyšovaní alebo znižovaní tuku alebo svalovej hmoty.

depresie

Každý z desiatich ľudí liečených Humirou bude mať výkyvy nálady. To sa môže prejaviť aj ako depresia. Ak sa počas používania Humiry objavia príznaky depresie, treba sa poradiť s ošetrujúcim lekárom.

Strata vlasov

Počas užívania Humiry môže dôjsť k strate vlasov u jedného z desiatich ľudí. Môže sa to stať bez anamnézy porúch kože alebo vlasov alebo napríklad kvôli existujúcej psoriáze, ktorá sa pri Humire môže zhoršiť. Ak sa vyskytnú tieto vedľajšie účinky, odporúča sa poradiť sa so svojím lekárom v ranom štádiu.

interakcie

Liek Humira sa často používa v kombinácii s kortizónom, s metotrexátom, ktorý tiež inhibuje imunitu, alebo v kombinácii s inými špecifikovanými liekmi s podobným účinkom.
Výnimkou sú účinné látky etanacept, abatacept a anakinra, medzi ktorými sa v kombinácii s Humirou preukázali závažné infekcie a zvýšené vedľajšie účinky.
S Humirou je možné bez problémov používať lieky na zmiernenie bolesti, ako sú aspirín alebo ibuprofén.
Ak máte pochybnosti o kombinácii liekov, mali by ste sa poradiť s lekárom alebo lekárnikom.

Sú Humira a alkohol kompatibilné?

Pitie alkoholu s použitím Humiry by malo byť spravidla prijateľné. Humira je liek, ktorý sa podáva injekčne pod kožu. Preto je málo ovplyvnená potravinami prijímanými cez gastrointestinálny trakt vrátane alkoholu. Okrem toho Humira dosiahne svoju maximálnu účinnú hladinu v krvi až po asi 5 dňoch. Ak ste chceli byť na bezpečnej strane, v tento deň sa môžete vyhnúť alkoholu. Opatrnosť je potrebná, ak sa zhoršili testy funkcie pečene alebo ak má pečeň aktívne ochorenie spôsobené užívaním Humiry.

Kedy by sa Humira nemala podávať?

Humira sa nemá používať, ak je známa alergia alebo precitlivenosť na adalimumab. Okrem toho, pretože liek Humira blokuje imunitný systém tela, Humira sa nesmie používať, ak existuje infekcia; to sa týka najmä aktívnej tuberkulózy.
Ľudia s miernym srdcovým zlyhaním alebo roztrúsenou sklerózou môžu mať Humiru pod prísnym dohľadom lekára.
Zatiaľ neexistujú žiadne údaje o použití u tehotných a dojčiacich žien alebo u ľudí s poškodením pečene a obličiek; preto sa jeho použitie neodporúča.

dávkovanie

Štandardná dávka Humiry u dospelých je 40 mg jedenkrát každé dva týždne. Liek sa injikuje pod kožu brucha.
U detí a dospievajúcich dávka závisí od ich výšky a hmotnosti a je určená lekárom pred začatím liečby.
Pri psoriáze, neinfekčnej uveitíde a Crohnovej chorobe začínajú dospelí dvojnásobnou dávkou, t. J. 80 mg, a potom pokračujú v liečbe 40 mg každé dva týždne.
Pri ulceróznej kolitíde, najmä pri závažnej Crohnovej chorobe a pri akné, sa počiatočná dávka začína so 160 mg a potom sa znižuje.
Ak je jednorazová dávka vyššia ako 40 mg, podáva sa injekcia v niekoľkých etapách: s 80 mg v dvoch samostatných dávkach do jedného dňa, so 160 mg buď ako štyri jednotlivé dávky do jedného dňa alebo dve 40 mg dávky počas dvoch po sebe nasledujúcich dní. Štandardný interval medzi dvoma dávkami je dva týždne, ale lekár ho môže v prípade potreby skrátiť na jeden týždeň.

Prečo sú náklady také vysoké?

Ako je vysvetlené vyššie, Humira je biologické, t.j. liečivo, ktoré sa vyrába biotechnologicky pomocou geneticky modifikovaných organizmov. V prípade Humiry ide o takzvané bunky CHO (vaječníky čínskeho škrečka). To znamená, že vaječné bunky čínskeho škrečka sa používajú na produkciu protilátky adalimumab. Ako si dokážete predstaviť, je to veľmi zložitý proces, a preto stojí veľa peňazí.

Alternatívy k Humire

Pred použitím Humiry sa zvyčajne skúšajú lieky, ktoré sa nazývajú základné liečivá, ako je kortizón, 5-ASA alebo metotrexát. V závislosti od ochorenia sa môžu použiť veľmi odlišné lieky. Ako alternatívu k Humire sa môžu použiť aj iné biologické látky. Osobitne by sa mali spomenúť iné blokátory TNF-alfa, ako napríklad infliximab, ktorý sa predáva pod obchodným názvom Remicade, alebo Etanacept, ktorý sa predáva pod názvom Enbrel.

Môže sa užívať počas tehotenstva a dojčenia?

Zatiaľ nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Humiry počas tehotenstva. Preto sa odporúča, aby tehotné ženy nepoužívali Humiru, aby neohrozili dieťa. Ak sa Humira náhodne použije, je potrebné informovať lekára, pretože dieťa môže byť vystavené väčšiemu riziku infekcie a môže byť potrebné očkovanie. Nie je tiež jasné, či Humira prechádza do materského mlieka. Pretože Humira zostáva v tele po dlhú dobu, nesmiete dojčiť najmenej päť mesiacov po poslednom použití.

Humira a túžba mať deti

Humira nemá v zásade vplyv na možnosť mať dieťa. Môže však byť problematické, ak sú na začiatku tehotenstva v krvi stále vysoké hladiny Humiry. Preto, ak sa snažíte mať deti, pri používaní Humiry sa treba poradiť s poradcom, gynekológom, lekárom, ktorý predpísal Humiru alebo lekárnikom.

Môže sa Humira použiť súčasne s tabletkou?

Tablety Humira a antikoncepcia by sa za normálnych okolností nemali vzájomne ovplyvňovať, pretože sa používajú úplne iným spôsobom a pôsobia na rôznych miestach v tele. Napriek tomu určite nemôže ublížiť informovať lekára predpisujúceho predpis o použití príslušného lieku.