infliximab

Čo je infliximab?

Infliximab je monoklonálna protilátka. Je to veľmi účinný liek, ktorý potláča imunitný systém a je protizápalový.

Používa sa pri rôznych reumatických ochoreniach, chronických zápalových ochoreniach čriev a psoriáze pri kožných ochoreniach. Môže sa podávať iba ako intravenózna infúzia, preto sa infliximab musí podávať na denných klinikách alebo v nemocničných zariadeniach. Infliximab je v Európskej únii schválený pod obchodným názvom Remicade® od roku 1999. Infliximab je poistený zdravotnými poisťovňami, ak je uvedená indikácia liečby infliximabom.

Čo sú vlastne biológie?

Biológia je droga, ktorá je veľmi podobná prirodzeným štruktúram tela. To im umožňuje veľmi účinne a cielene zasahovať do procesov imunitného systému, a tak bojovať proti chorobám.

Z tohto dôvodu sa tiež nazývajú „biologické lieky“, pojem „biologika“ je odvodený z anglického slova „biologics“. Väčšina biologických látok má napodobňovať určité proteínové štruktúry. Nazývajú sa to protilátky. Infliximab je napríklad monoklonálna protilátka proti faktoru nekrózy nádorov alfa, dôležitým mediátorom imunitného systému.

Pod akým obchodným názvom je infliximab na trhu v Nemecku?

Prvý prípravok Infliximab bol ponúkaný na trhu v Nemecku pod obchodným názvom Remicade®.

Po mnoho rokov bola táto príprava od MSD jediná dostupná. Biologická podoba bola v Nemecku schválená až v roku 2013. Biosimiláre sú výrobky typu copycat, ktoré sa môžu vyrábať a predávať až po uplynutí platnosti patentu na pôvodný produkt. Infliximab prišiel do lekární v roku 2013 pod dvoma ďalšími obchodnými názvami: ako Inflectra® z Hospiry a Remsima® z farmaceutickej spoločnosti Celltrion. Majú rovnaký účinok ako pôvodný Remicade®. V roku 2016 bola pre nemecký trh uvedená na trh ďalšia biosimila. Spoločnosť Samsung Bioepis ju predáva pod obchodným názvom Flixabi®. Je pravdepodobné, že aj iné farmaceutické spoločnosti budú vyvíjať biologicky podobné infliximab.

Indikácie pre infliximab

Indikácie sú dôvodom na užívanie drogy. Infliximab je a imunosupresíva, tak potláča imunitný systém. Môže sa preto používať na rôzne zápalové ochorenia.

V Nemecku predstavuje reumatoidná artritída, psoriatická artritída a ankylozujúca spondylitída indikáciu reumatickej skupiny a používa sa aj pri chronických zápalových ochoreniach čriev, ako je Crohnova choroba a ulcerózna kolitída. Nakoniec je psoriáza tiež indikáciou na liečbu infliximabom.

Prečítajte si viac o téme tu:

• imunosupresíva
• Terapia Crohnovej choroby

Infliximab pri Crohnovej chorobe

Prvou oblasťou aplikácie infliximabu bola Crohnova choroba a liek je stále schválený ako terapia tohto chronického zápalového ochorenia čriev.

Koncept liečby Crohnovej choroby je však štruktúrovaný ako rebrík. Takže začnete so základnými terapeutickými látkami, ktoré sú tolerantnejšie a majú menej vedľajších účinkov. Patria sem napríklad lokálne pôsobiace glukokortikoidy. Ak už nefungujú alebo ak dôjde k akútnemu záchvatu, prechádza ďalšia fáza liečby. Imunosupresíva, napríklad infliximab, sú iba na spodnej časti tohto rebríka. Používa sa najmä u mladých pacientov, ktorí zvyčajne dokážu tolerovať tak silnú inhibíciu imunitného systému o niečo lepšie ako starší ľudia.

Tento článok by vás mohol tiež zaujímať: Terapia Crohnovej choroby

Infliximab na ulceratívnu kolitídu

Infliximab sa tiež používa pri ulceróznej kolitíde. Indikácie pre použitie sú stredne závažné až závažné relapsy u dospelých, u detí sa veľmi zriedkavo používajú.

Môže sa podávať aj vtedy, keď sa nehovorí o žiadnych iných liekoch, terapia glukokortikoidmi alebo inými imunosupresívami nebola úspešná alebo existujú kontraindikácie pre iné terapeutické opatrenia. Patria sem alergie alebo vedľajšie účinky, ktoré by mohli nepriaznivo ovplyvniť zdravie pacienta.

Viac informácií nájdete tu: Liečba ulceróznej kolitídy

Akým spôsobom infliximab účinkuje?

Infliximab je monoklonálna protilátka, ktorá sa vyrába biotechnológiou. Monoklonálne znamená, že všetky protilátky obsiahnuté v prípravku sú úplne rovnaké, pretože boli syntetizované jednou a tou istou bunkou. V dôsledku toho má infliximab veľmi vysokú afinitu k svojej cieľovej štruktúre, ľudskej, t. J. Faktor nádorovej nekrózy alfa, Faktor tumorovej nekrózy alfa je zápalovým mediátorom imunitného systému. To znamená, že v tele spúšťa a podporuje rôzne procesy, ktoré spôsobujú zápalové reakcie. Zvyčajne to pomáha imunitnému systému udržiavať telo zdravé. Môže sa však stať, že faktor alfa nekrotizujúci nádor alfa je namierený proti vlastným bunkám a zložkám tela. Prečo presne to robí, ešte nie je úplne objasnené.

Tento proces, pri ktorom telo samo útočí, je tiež známy ako autoimunitné ochorenie. Medzi takéto autoimunitné ochorenia patria napríklad reumatické choroby a Crohnova choroba. Infliximab je špeciálne navrhnutý na výrobu Faktor nádorovej nekrózy môže zachytiť a tým spôsobiť neškodnosť. Výsledkom je, že už nemôže zaútočiť na svoje vlastné telo. Ako je však uvedené, Faktor nádorovej nekrózy alfa ale aj užitočné funkcie, ktoré sa tiež stratia, ak sa zničia infliximabom. Celý, niekedy užitočný, imunitný systém je inhibovaný, a preto sa infliximab označuje aj ako imunosupresívum, t. J. Supresor imunitného systému.

Tento článok by vás mohol tiež zaujímať: Čo je autoimunitné ochorenie?

Vedľajšie účinky infliximabu

Vedľajšie účinky sa vyskytujú popri skutočnom požadovanom účinku lieku a môžu mať škodlivé následky pre organizmus. Infliximab je veľmi silný liek, ktorý má masívny vplyv na imunitný systém. Preto má veľa vedľajších účinkov. Pri podaní infúzie sa veľmi často môžu vyskytnúť vírusové infekcie, ako sú horné dýchacie cesty a nos, bolesť hlavy a bolesť. Výraz „veľmi častý“ je presne definovaný a znamená, že tento vedľajší účinok má viac ako jeden z desiatich ľudí.

Časté vedľajšie účinky hlásené u viac ako jedného zo 100 ľudí sú bakteriálne infekcie, zmeny v zložení krvi, alergické reakcie v dýchacích cestách, depresia, nespavosť, závraty, strata citlivosti, búšenie srdca, závodné srdce alebo konjunktivitída. Príležitostne sa vyskytujú plesňové infekcie, systémové alergické reakcie, zmätenosť, nervozita, záchvaty, opuchy očných viečok a srdcové arytmie. Podľa definície u jedného z 1 000 pacientov.

Meningitída, anémia, anafylaktické reakcie, dočasná strata zraku alebo cyanóza boli zriedkavo až veľmi zriedkavo opísané (jedna z 10 000).

Interakcie infliximabu

Možné sú interakcie medzi infliximabom a inými liekmi užívanými súčasne. Aj keď sa neuskutočnilo veľa štúdií o interakciách s infliximabom, pri jeho používaní sa odporúča zvážiť určité aspekty.

Infliximab sa nemá užívať s liekmi, ktoré majú podobný účinok, pretože môžu vzájomne zosilniť ich účinky a môžu sa vyskytnúť vážne infekcie. Živé vakcíny by sa nemali podávať počas liečby, pretože na imunitný systém kladú veľké zaťaženie, čo je už kvôli imunosupresii oslabené.

Kedy sa infliximab nemá podávať?

Infliximab sa nemá podávať s viacerými kontraindikáciami. Vo všeobecnosti by ste mali byť opatrní, ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na infliximab alebo podobné imunosupresívne liečivo. V tomto prípade je významne vyššia pravdepodobnosť druhej závažnejšej alergickej reakcie.

Infliximab by sa nemal podávať pacientom, ktorí mali alebo v súčasnosti majú tuberkulózu. To isté platí pre iné závažné alebo akútne infekcie. Ďalším kontraindikátom je prítomnosť stredne ťažkého až ťažkého srdcového zlyhania.

Ako sa podáva infliximab?

Vo všeobecnosti nie je možné uviesť presné informácie o dávkovaní. Závisí to do veľkej miery od základného ochorenia, rozsahu ochorenia a veku pacienta. U detí sa dávka počíta striktne podľa telesnej hmotnosti. Infliximab sa podáva v intervaloch. To znamená, že sa nevykonáva denne. Zvyčajne sa podáva dvakrát počas krátkeho obdobia na začiatku liečby a potom sa interval medzi dávkami predĺži na štyri až šesť týždňov. Je to možné, pretože infliximab má veľmi dlhé trvanie účinku.

Prečo sú náklady na infliximab také vysoké?

Náklady na infliximab sú také vysoké, pretože vývoj lieku spotreboval veľa zdrojov a trvalo dlho. Okrem toho, ako je tomu teraz, išlo o mimoriadne zložitý výrobný proces. Pretože infliximab je vysoko špecifický a veľmi účinný liek, môže dôjsť k mnohým škodám, ak sa nevyrába, neskladuje a nespracováva mimoriadne správne. To všetko sú faktory, ktoré zvyšujú náklady. Predtým, ako sa na trh uviedli biosimilárne výrobky, výrobky z rozmnoženiny, boli drogy ešte drahšie, pretože boli patentované a nemohla ich vyrobiť žiadna iná spoločnosť. V dôsledku toho neexistovala konkurencia, ktorá by mohla znížiť náklady na vývoj.

Aké sú alternatívy infliximabu?

Okrem infliximabu existujú ďalšie inhibítory faktora nekrotizujúceho nádory alfa, ktoré sa môžu použiť v závislosti od základného ochorenia a aktuálnej zdravotnej situácie.

Alternatívou je protilátka adalimumab, ktorá sa predáva pod obchodným názvom Humira®. Existujú tiež lieky certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) a golilumab (Simponi®). Sú to monoklonálne protilátky, ktoré potláčajú imunitný systém. Čiastočne sa však líšia svojou formou podania, spôsobom podania, dávkou a presnými chemickými vlastnosťami. Napríklad niektorí zostávajú v krvi o niečo dlhšie ako iní. Pretože však majú rovnaký účinok, majú podobné vedľajšie účinky, kontraindikácie a indikácie.

Inliximab a alkohol - sú kompatibilné?

Neexistujú žiadne explicitné odporúčania o tom, či sa má počas liečby infliximabom vyhnúť alkoholu. Vo všeobecnosti sa však pri užívaní liekov vždy odporúča piť čo najmenej alkoholu. Alkohol oslabuje ľudské telo, zdôrazňuje pečeň a vedie k zmenám v myslení a vnímaní. Infliximab samotný môže spôsobiť také príznaky ako vedľajší účinok. Preto by sa tieto dve látky mali brať len opatrne.

Môže sa užívať počas tehotenstva a dojčenia?

Nie je možné užívať infliximab počas tehotenstva alebo počas dojčenia. Neexistujú žiadne jasné štúdie, ktoré by preukázali, že infliximab by poškodil tehotné ženy alebo ich deti. Existujú však určité indikácie a všeobecné biologické procesy, ktoré naznačujú, že účinná látka sa môže dostať do detského obehu a spôsobiť tam poškodenie. Šesť mesiacov potom, čo matka užila liek, sa infliximab našiel v krvi dieťaťa. Stále nie je jasné, aké zdravotné následky by to mohlo mať pre dieťa.

Môžem užívať infliximab a pilulku súčasne?

Infliximab a tableta sa môžu užívať spolu. Tabletka zvyčajne účinkuje napriek silnému imunosupresívnemu liečivu. Ak sa však pred liečbou infliximabom použili iné glukokortikoidy alebo imunosupresíva, musí sa dôkladne skontrolovať, či je ešte stále možná antikoncepcia samotná tableta. Na tento účel sa odporúča konzultovať s ošetrujúcim lekárom alebo gynekológom.